HPLC
Cromatografía líquida de alta resolución en fase reversa con detección UV a 210–220 nm. Mide pureza relativa frente a impurezas estructurales.
Verificación analítica · Materia prima
Laboratorio
Cada compuesto del catálogo cuenta con un estudio analítico de la materia prima de síntesis, distinto del COA por lote. Un estudio del raw material por compuesto: identidad y pureza confirmadas independientemente por Janoshik Analytical.
Metodología analítica
Cuatro técnicas combinadas: cromatografía líquida en fase reversa, espectrometría de masas para confirmar identidad, alineamiento con estándares regulatorios USP/ICH, y certificación COA por lote.
Espectrometría de masas
ESI-MS o MALDI-TOF para confirmar identidad molecular. Tolerancia ≤1 Da entre masa observada y teórica del péptido.
USP <621> + ICH Q2(R1)
Estándares regulatorios de cromatografía y validación de métodos analíticos. Alineamiento con farmacopea oficial y guidelines internacionales.
Estudio del raw material
Verificación analítica del compuesto sintetizado, distinta del COA por lote. Un estudio por compuesto con identidad y pureza confirmadas.
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